5月14日晚，汇宇制药发布公告，称近期收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，其克拉屈滨注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯两款药品符合药品注册要求，获批注册。

值得注意的是，汇宇制药获得克拉屈滨注射液（化学药品3类）的批准，是国内首家通过一致性评价的企业。原研克拉屈滨注射液尚未在国内上市。

据米内网数据，2023年中国城市公立医院终端克拉屈滨注射液销售额为0.78亿元，同比增长15.3%。

汇宇制药表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购等领域将获得更大支持力度。公司研发的克拉屈滨注射液和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过仿制药一致性评价，提升了竞争能力，有利于上市后获得更大市场份额。