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珍宝岛富马酸丙酚替诺福韦完成上市申请获批

发布时间:2024-06-20 23:12:54 

珍宝岛(603567)于 6 月 3 日晚間發布公告,旗下鸡西分公司近日獲國家藥品監督管理局頒發富馬酸丙酚替諾福韋《化學原料藥上市申請批准通知書》。

富馬酸丙酚替諾福韋適用於 12 歲及以上、體重達 35 公斤的成人和青少年慢性乙型肝炎的治療,為《慢性乙型肝炎防治指南》(2022 年版)推薦用藥。該藥安全性佳,可有效抑制病毒複製,長期治療的生化反應率優於富馬酸替諾福韋酯。

米內數據顯示,2022 年中國公立醫院及重點城市零售終端富馬酸丙酚替諾福韋片銷售總額約為 15.7 億元,2023 年上半年銷售總額約為 8.6 億元。藥智網數據顯示,2022 年富馬酸丙酚替諾福韋原料藥使用量為 3.97 噸。截至目前,國內擁有「A」級原料藥登記證的廠家共有 33 家。

珍寶島在富馬酸丙酚替諾福韋原料藥研發項目上已累计投入研发費用855.65万元。