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华东医药迈华替尼获批申请受理 迈向黑色素瘤新疗法

发布时间:2024-05-21 14:49:25 

5月12日晚,华东医药(000963)发布公告称,该公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的受理通知书。

公告显示,由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片(商品名:迈瑞东,通用名:Mifanertinib Tablets)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请已获受理。